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Jul 10, 2023

Steriline presenterà tecnologie di riempimento asettico per piccoli lotti

The company will showcase robotic applications for the primary packaging of cell

L’azienda presenterà applicazioni robotiche per il confezionamento primario di terapie cellulari e geniche, inclusa una nuova macchina robotizzata per il riempimento dei nidi.

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Steriline presenterà una nuova macchina robotizzata per il riempimento dei nidi all'Interphex 2023 (stand 2537) dal 25 al 27 aprile a New York.

I sistemi robotici di Steriline forniscono un elevato livello di efficienza, sicurezza e flessibilità per la produzione di farmaci tossici e non tossici, riducendo il rischio di errore umano e migliorando la qualità complessiva. Le tecnologie dell'azienda sono progettate specificamente per soddisfare le esigenze dei settori farmaceutici chiave, come il mercato della terapia cellulare e genica, dove la rapida consegna di prodotti di alto valore è fondamentale.

I sistemi robotizzati completamente basati su isolatori di Steriline hanno un ingombro ridotto e sono dotati di tecnologie avanzate, tra cui percorsi di riempimento completamente monouso e controllo peso in-process al 100%, combinati con una "filosofia a perdita zero".

Le soluzioni Steriline sono progettate in base alle esigenze espresse dai clienti e sono compatibili con diversi contenitori primari come fiale, fiale, cartucce, siringhe e sacche. I sistemi possono gestire prodotti sia in forma liquida che in polvere e possono essere dotati di flusso d'aria laminare (LAF), barriere ad accesso limitato aperte e chiuse (oRAB, cRAB) e sistemi di barriera isolatore (ISO) per garantire il monitoraggio dell'aria e la conformità alle normative FDA e le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP).

"Steriline è stata uno dei primi attori a introdurre le applicazioni robotizzate nel mercato della lavorazione asettica nel 2014", afferma Federico Fumagalli, direttore commerciale di Steriline. "Da allora, abbiamo continuamente adattato le nostre tecnologie per soddisfare tutte le esigenze operative di riempimento/finitura dell'industria farmaceutica, comprese le terapie cellulari e geniche, dove la richiesta di una rapida consegna di prodotti di alto valore è fondamentale."

James Rorke, vicepresidente delle operazioni nordamericane di Steriline, aggiunge: "Quando un lotto è composto solo da pochi litri di prodotto e vale decine di migliaia di dollari o più, i nostri clienti si aspettano la massima resa dai loro sistemi di riempimento/finitura. Dimostrando che noi possiamo erogare praticamente ogni goccia di prodotto in una fiala o in una siringa, senza perdite di prodotto, e avere i dati per dimostrare che ogni singolo contenitore è stato riempito al volume ottimale è stato un punto di svolta per i nostri clienti."