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Jul 12, 2023

WuXi STA lancia un'altra linea di produzione di formulazioni parenterali

Credit: Comezora/Getty Images WuXi STA, a subsidiary of WuXi AppTec, reports

Credito: Comezora/Getty Images

WuXi STA, una filiale di WuXi AppTec, riferisce che una nuova linea di produzione di formulazioni parenterali è entrata in funzione presso lo stabilimento di produzione farmaceutica nella città di Wuxi, in Cina. Si tratta della seconda linea aperta quest'anno per la produzione clinica e commerciale di prodotti farmaceutici parenterali, con una capacità annua di dieci milioni di unità.

La nuova linea è dotata di un sistema di carico/scarico delle fiale completamente automatico e di un liofilizzatore integrato da 15 m2 in un isolatore completamente chiuso. La linea di riempimento supporta fiale in una gamma completa di formati per soluzioni e polvere liofilizzata, consentendo al tempo stesso rapidi passaggi da una modalità all'altra per la massima flessibilità ed efficienza di riempimento. La velocità di riempimento può raggiungere le 200 fiale al minuto. Secondo i funzionari di WuXi, la struttura è progettata secondo gli standard globali cGMP ed è dotata di un sistema di contenimento all'avanguardia e di una macchina riempitrice avanzata. Dalla pulizia delle fiale, all'asciugatura, dal riempimento alla liofilizzazione, l'intero processo è automatizzato nell'isolatore.

Situato a Jiangsu, in Cina, il sito cittadino di WuXi è un campus integrato di ricerca e sviluppo e produzione di prodotti farmaceutici con una piattaforma analitica per formulazioni sia orali che iniettabili. Il sito ha superato le ispezioni di pre-approvazione sia da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) che della China National Medical Products Administration (NMPA).

La piattaforma iniettabile nel sito supporta tutte le modalità sintetiche, comprese piccole molecole, oligonucleotidi, peptidi e coniugati complessi.

Con l'impianto sterile di nanoparticelle lipidiche (LNP) nella città di Wuxi, il sito è ben posizionato per fornire sviluppo di formulazioni e produzione di oligonucleotidi e coniugati, afferma Minzhang Chen, PhD, co-CEO di WuXi AppTec e CEO di WuXi STA.

"Per continuare a migliorare le capacità della piattaforma iniettabile, è previsto che una linea di produzione di formulazioni parenterali ad alta potenza (HP) inizi le operazioni nel terzo trimestre del 2023 presso il sito della città di WuXi", aggiunge. "Inoltre, i servizi di sviluppo e produzione di formulazioni iniettabili saranno disponibili nel nuovo sito dell'azienda a Middletown Delaware, negli Stati Uniti, nel 2025, migliorando ulteriormente la capacità della piattaforma e la capacità per i clienti globali."

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