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Jul 16, 2023

Macchina di riempimento e chiusura asettica per Ready

See it at PACK EXPO International, Booth W-17002! NJM, a ProMach product brand,

Guardalo al PACK EXPO International, stand W-17002! NJM, un marchio di prodotti ProMach, presenterà la macchina di riempimento e chiusura asettica Dara NFL/2 per siringhe pronte all'uso nel padiglione dell'imballaggio sanitario.

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Ideale per le aziende biotecnologiche e le farmacie 503B che confezionano sospensioni, prodotti diagnostici, soluzioni e/o vaccini, NFL/2 di NJM gestisce gruppi di siringhe presterilizzate, nonché fiale e cartucce. Questo sistema completamente servoassistito semplifica la produzione su piccola scala per ridurre i costi di capitale, ridurre al minimo i requisiti di spazio e accelerare il cambio.

L'NFL/2 riempie e sigilla le siringhe mentre rimangono nel nido. Una tramoggia vibrante/alimentatore circolare consegna gli stantuffi alle stazioni pick-and-place, che posizionano gli stantuffi nelle siringhe utilizzando il controllo del servo-movimento ad azionamento diretto. Il passaggio a un'altra dimensione di siringa può essere completato in meno di 15 minuti senza la necessità di strumenti.

Essendo un sistema a doppia stazione, NFL/2 può riempire e chiudere fino a 4.500 siringhe/ora in un ingombro compatto di soli 6,6 piedi di lunghezza e 3,3 piedi di larghezza. Per i clienti che necessitano di una produttività più rapida, la NFL/5 a cinque stazioni gestisce fino a 10.000 siringhe/ora all'ora.

Per massimizzare la versatilità della produzione, la NFL/2 è disponibile con un'ampia varietà di opzioni. Sono disponibili il caricamento e lo scaricamento automatico delle siringhe annidate, nonché il debagging e il delidding automatico e semiautomatico. L'NFL/2 può essere equipaggiato con pompe a pistoni rotanti in acciaio inossidabile o ceramica, che possono raggiungere una precisione del +/- 0,5%, o con pompe peristaltiche, che possono raggiungere una precisione del +/- 1%. Se sono necessari ambienti sterili o ISO 5, sono disponibili sistemi di flusso d'aria laminare (LAF), sistemi di barriera ad accesso limitato aperti o chiusi (oRABS/cRABS) o sistemi di isolamento ad alto contenimento. L'inserimento del tappo assistito dal vuoto e il flusso del gas riducono i livelli di O2 nel contenitore, se necessario. Il controllo statistico del processo opzionale e i contatori di particolato contribuiscono a garantire la qualità del prodotto finale. Sono inoltre disponibili moduli clean-in-place (CIP) o sterilizzazione in-place (SIP).

NFL/2 utilizza il movimento XY servoassistito per ottenere prestazioni ripetibili, bassa manutenzione, semplice risoluzione dei problemi, cambi rapidi e facile aggiunta di nuovi formati. Un PLC Allen-Bradley controlla le funzioni della macchina e un touchscreen a colori da 15 pollici (38 cm) basato su PC Beckhoff presenta un'interfaccia utente ampia e intuitiva. Tutti i parametri di produzione, compresi i volumi di dosaggio e le velocità, possono essere programmati tramite l'HMI.

L'NFL/2 può essere dotato di software di registrazione dati per esportare i dati di produzione in conformità con 21 CFR Parte 11. Caratterizzato da un telaio in acciaio inossidabile 304 e parti a contatto con il prodotto in acciaio inossidabile 316 elettrolucidato che soddisfano l'approvazione FDA per l'uso da parte di aziende farmaceutiche e biotecnologiche produttori, NFL/2 è progettato in conformità con cGMP.