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Jul 05, 2023

La FDA avverte un'azienda di succhi in California di numerose violazioni normative

As part of its enforcement activities, the Food and Drug Administration sends

Nell'ambito delle sue attività di controllo, la Food and Drug Administration invia lettere di avvertimento alle entità sotto la sua giurisdizione. Alcune lettere non vengono pubblicate per essere visualizzate dal pubblico fino a settimane o mesi dopo l'invio. Gli imprenditori hanno 15 giorni per rispondere alle lettere di avvertimento della FDA. Le lettere di avvertimento spesso non vengono emesse finché all'azienda non sono stati concessi mesi o anni per correggere i problemi.

Juicer Connections Inc.Los Angeles, CA

Un'azienda californiana è stata informata dalla FDA per gravi violazioni dell'HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point) e delle attuali buone pratiche di produzione, analisi dei rischi e controlli preventivi basati sul rischio per la regolamentazione degli alimenti umani, nonché violazioni di marchi errati.

In una lettera di avvertimento dell'11 aprile 2023, la FDA ha descritto un'ispezione dal 24 ottobre al 25 novembre 2022 dello stabilimento di Juicer Connections, Inc. a Los Angeles, California.

L'ispezione della FDA ha rivelato che l'azienda non era conforme alle normative FDA e ha portato all'emissione di un modulo FDA 483.

Alcune delle violazioni significative sono le seguenti:

Analisi dei rischi e punti critici di controllo (HACCP):

1. L'azienda non ha implementato completamente le procedure di monitoraggio, verifica e tenuta dei registri elencate nel proprio piano HACCP.

2. L'azienda non ha convalidato che il proprio piano HACCP fosse adeguato per controllare i rischi alimentari almeno una volta entro 12 mesi dall'implementazione.

3. L'azienda deve monitorare le condizioni e le pratiche durante la lavorazione con sufficiente frequenza per garantire, come minimo, la conformità con gli attuali requisiti di buona pratica di produzione, che siano appropriati sia per il proprio impianto che per l'alimento trasformato. Tuttavia, non sono riusciti a monitorare le condizioni e le pratiche durante il trattamento con sufficiente frequenza per garantire, come minimo, la conformità alle CGMP nelle seguenti aree:

a) Il 26 ottobre 2022, non sono riusciti a monitorare il lavaggio delle mani con sufficiente frequenza per garantire che le mani venissero lavate accuratamente in qualsiasi momento in cui le mani potrebbero essersi sporche o contaminate. Ciò è legato alla prevenzione della contaminazione incrociata da oggetti insalubri al cibo.

b) Il 26 ottobre 2022, non sono riusciti a monitorare tutte le attrezzature dell’impianto utilizzate nella produzione, lavorazione, confezionamento o conservazione degli alimenti per garantire che fossero adeguatamente mantenute per proteggerle dalla contaminazione. Ciò è legato alla prevenzione della contaminazione incrociata da oggetti insalubri al cibo. È stato osservato che il tubo installato sopra la vasca di lavaggio della frutta perdeva e gocciolava acqua direttamente nella vasca di lavaggio della frutta durante la produzione durante il lavaggio delle angurie. È stato inoltre osservato che sul tubo era presente un accumulo di detriti. Il loro dipendente ha dichiarato che questo tubo viene utilizzato anche per l'ingrediente acqua nella ricostituzione dei succhi concentrati.

c) Il 26 ottobre 2022, non sono riusciti a monitorare l'impianto idraulico con sufficiente frequenza per garantire che fosse adeguatamente mantenuto per fornire un adeguato drenaggio del pavimento. Ciò è legato alla prevenzione della contaminazione incrociata da oggetti insalubri al cibo. Si è riscontrato che l'unico scarico a pavimento nella sala di produzione era intasato e si è osservata acqua stagnante sotto e intorno al tavolo da taglio della frutta durante la produzione.

d) Il 26 ottobre 2022, non sono riusciti a monitorare la presenza di parassiti nello stabilimento alimentare con una frequenza sufficiente per garantire che i parassiti non fossero ammessi in nessuna area. Ciò è legato all'esclusione dei parassiti dalla pianta alimentare. Durante la produzione sono stati osservati numerosi insetti simili a mosche nella sala di produzione.

e) Il 26 ottobre 2022, non sono riusciti a monitorare le condizioni e le pratiche durante la lavorazione con sufficiente frequenza per garantire che la pulizia e la sanificazione degli utensili e delle attrezzature fossero condotte in modo da proteggere dalla contaminazione degli alimenti, delle superfici a contatto con gli alimenti o materiali per l'imballaggio alimentare. Ciò è legato alla prevenzione della contaminazione incrociata.

i) Mentre un dipendente è stato osservato mentre utilizzava un tubo per spruzzare la macchina imbottigliatrice, sono stati osservati successivi schizzi che andavano sul tavolo con bottiglie da galloni esposte predisposte per il riempimento. Successivamente, le stesse bottiglie venivano riempite con succo di anguria. Le bottiglie non sono state lavate o risciacquate prima di essere riempite.ii) Utilizzate dai dipendenti dell'azienda