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Jan 30, 2024

Le nuove tecnologie possono rendere la dialisi domiciliare un’opzione più realistica?

Advertisement Supported by Upstart The Tablo System promises to make dialysis

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Il sistema Tablo promette di rendere la dialisi più semplice e conveniente per i pazienti. Ma ci sono ostacoli significativi alla tecnologia.

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Di Dawn MacKeen

Questo articolo fa parte di Upstart, una serie sulle aziende che sfruttano la nuova scienza e tecnologia per risolvere le sfide nei loro settori.

Paul Hall stava pensando alla sua piscina. Nella sua mente, era lontano dall'anonima clinica di Orange, in California, dove era seduto in silenzio, mentre il suo sangue viaggiava attraverso una macchina per l'emodialisi, purificandola dalle tossine. Presto avrebbe visto i suoi tre nipoti sguazzare mentre faceva il trattamento. O guardare la TV. E avrebbe fatto tutto a qualsiasi ora gli piacesse.

"Non c'è posto come casa", ha detto il signor Hall, 64 anni.

Gli restavano solo poche sessioni per imparare a usare il sistema di emodialisi Tablo, un prodotto per la dialisi domiciliare prodotto da Outset Medical, con sede a San Jose. Una volta finito, sperava di collegarlo a casa sua nella Moreno Valley.

Grandi quanto il frigorifero di un dormitorio universitario, le macchine per emodialisi di questa generazione non assomigliano per niente a quelle enormi introdotte per la prima volta sul mercato interno negli anni '60. Un touch-screen, che utilizza l'animazione 3D per guidare gli utenti attraverso ogni passaggio, è montato sopra una scatola con un sistema di purificazione dell'acqua integrato.

Dopo un processo di configurazione di 30 minuti, che includeva l'inserimento di due aghi calibro 14 nel braccio sinistro, la macchina lo ha elogiato: "Buon lavoro, Paul!"

Come la maggior parte dei 780.000 americani affetti da una malattia renale allo stadio terminale, il signor Hall ha bisogno della dialisi o di un trapianto per vivere. Si prevede che il numero di persone affette da malattia renale cronica in questo paese non potrà che aumentare. Colpisce già circa un adulto su sette, secondo il rapporto annuale 2022 del Renal Data System degli Stati Uniti.

Un trapianto non sarebbe il primo per il signor Hall; quello del figlio maggiore, circa due decenni fa, sta fallendo. Senza reni funzionanti, liquidi extra e rifiuti tossici possono accumularsi e avvelenare il corpo. Ogni anno, secondo l'USRDS, circa un paziente su sei sottoposto a dialisi di mantenimento muore. Altri rinunciano al trattamento, molto probabilmente a causa di altre condizioni limitanti la vita, come il cancro avanzato o l'insufficienza cardiaca.

"I risultati dei pazienti sono decisamente migliori, ma sono ancora inaccettabilmente scarsi", ha affermato il dottor Joseph Vassalotti, direttore medico della National Kidney Foundation.

L'azienda che sarebbe diventata Outset Medical è stata fondata nel 2010; è stato lanciato commercialmente nel 2018, quando Tablo è entrato negli ospedali e nelle cliniche. La Food and Drug Administration ha autorizzato Tablo per l’uso domestico nel marzo 2020, proprio nel momento in cui le popolazioni vulnerabili dovevano isolarsi a causa della pandemia di coronavirus. Nello stesso anno, la società si quotò in borsa tramite una IPO virtuale

L’unica alternativa attuale per i sistemi di emodialisi domiciliare è il portatile NxStage System One, prodotto da Fresenius Medical Care, con sede in Germania. È stato introdotto nelle case nel 2005, seguito più recentemente da una versione più recente, VersiHD.

Tra le unità di emodialisi esaminate in un'analisi di mercato, Tablo è l'unità di emodialisi più costosa sul mercato, secondo un sondaggio dell'ECRI, un'organizzazione senza scopo di lucro certificata a livello federale per la sicurezza dei pazienti. Tablo costa in media 47.000 dollari, esclusi i costi operativi o di servizio, rispetto ai 26.000 dollari dell'NxStage System One.

La dialisi è infatti costosa. I Centers for Medicare & Medicaid Services sperano di ridurre le proprie spese e migliorare la qualità dell'assistenza per i beneficiari affetti da malattia renale allo stadio terminale. Attraverso incentivi finanziari ai fornitori di dialisi, ai medici, ai sistemi sanitari e ai programmi di trapianto di rene, l’agenzia sta cercando di aumentare la dialisi domiciliare, così come la donazione di reni.

Un altro fattore è la chiara necessità di sistemi domestici. La maggior parte dei pazienti in dialisi si reca nelle cliniche per l'emodialisi, con poca flessibilità per lunghe distanze, tempeste di neve o problemi con la macchina. I pazienti spesso si considerano aventi una bassa qualità di vita, poiché crampi, insonnia, depressione e ansia sono tutti comuni.